Posizione:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST – prodotti medicali

Specializzazione di riferimento:

Technical & Engineering

Luogo di lavoro - Località:

Bergamo - BG

Settore industriale:

MEDICAL EQUIPMENT, INSTRUMENTS & PRODUCTS

Codice riferimento:
TVS_RAF_02
Job Description:
Wyser è la società internazionale di Gi Group che si occupa di ricerca e selezione di middle e senior management specializzato.Facciamo parte di Gi Group, una delle principali realtà a livello internazionale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro.
Il nostro Cliente è una realtà che opera nella progettazione e produzione di apparecchiature medicali e ricerca il
 
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST – prodotti medicali
 
 
Il candidato, supportando il Quality Manager, avrà la responsabilità della verifica della conformità alle normative della documentazione tecnica prodotta dalla funzione R&D e dell’esecuzione delle compliance regolatorie.
 
 
RESPONSABILITA’:
 
Controlli sulla conformità alla normativa dei prodotti
Valutazione dell’impatto regolatorio qualità su nuovi progetti/innovazione prodotto
Gestione documentazione tecnica regolatoria qualità in accordo con le procedure aziendali
Verifica e monitoraggio della compliance regolatoria dei prodotti in essere
Supporto nella predisposizione della documentazione tecnica relativa alla registrazione e al mantenimento della stessa dei prodotti presso ministeri esteri
Supporto alla preparazione di ispezioni e audit di qualità
Modifica ed aggiornamenti di fascicoli tecnici
Stesura procedure
 
REQUISITI:
 
 
Diploma Tecnico/ Laurea in Ingegneria
Ottima conoscenza della lingua inglese
Preferibile esperienza di almeno  tre anni nel ruolo maturata presso società di progettazione e produzione di dispositivi e/o apparecchiature biomedicali
Conoscenza Normative ISO 9001 e/o IS0 13485
Buon utilizzo Office Office
 
Sede di lavoro: Bergamo
 
Si prevede l’inserimento a tempo indeterminato, livello impiegato, CCNL Metalmeccanico 
 
Inviare il CV preferibilmente in formato WORD in italiano ed inglese  a: technical.milano@wyser-search.com con riferimento TVS_RAF_02
I candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006), sono invitati a leggere sul sito www.wyser.it l'informativa privacy (D.Lgs.196/2003).
Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
Data inserimento offerta:     10/01/2018
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