Ruolo

Responsabile Assicurazione Qualità – Settore Medical Devices

Pubblicato il 24/11/2021

Pharma & Medical Devices

Quality & Safety

Bergamo, BG

Job Description:

Per importante realtà operante nella produzione e commercializzazione di dispositivi medici ricerchiamo un/una:


Responsabile Assicurazione Qualità – Settore Medical Devices


La figura inserita, riportando alla direzione aziendale e collaborando con la funzione Operations dovrà garantire l’adeguatezza del Sistema di Gestione Integrato, curandone il mantenimento, il miglioramento ed effettuando periodiche verifiche sui processi aziendali.


Principali responsabilità:

• Assicurare una sistematica interazione con gli Enti Certificatori per il mantenimento del sistema di gestione integrato secondo le Norme (UNI ISO 9001, 13485, 14001, 45001);

• Assicurare il passaggio/mantenimento della Marcatura CE di prodotto o per l’inserimento di nuovi prodotti;

• Gestire il passaggio al Nuovo Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici

• Assicurare l’ottemperanza dei Dispositivi Medici e DPI al Regolatorio;

• Curare la redazione e l’aggiornamento dei fascicoli tecnici dei prodotti Dispositivi Medici e Dispostivi di Protezione Individuale (DPI);

• Interfacciarsi con i fornitori di sterilizzazione per la convalida e riconvalida dei cicli di sterilizzazione EtO (EN 11135);

• Organizzare le attività legate al controllo qualità e le tempistiche del laboratorio di analisi microbiologiche;

• Garantire la documentazione e l’esecuzione degli audit interni per contribuire a valutare l’efficacia ed efficienza dei processi aziendali ed il rispetto delle normative

• Curare la corretta gestione delle Non Conformità di fornitura;

• Collaborare con la Direzione Acquisti per qualifica e riqualifica dei fornitori.


Requisiti Principali:

• Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico;

• Esperienza di almeno 5 anni in qualità di responsabile sistema integrato/ Responsabile Assicurazione Qualità o ruoli analoghi all’interno di aziende del settore Medical Devices;

• Esperienza nella gestione di un team di lavoro;

• Disponibilità a trasferte a livello nazionale;

• Buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo un alto livello di affidabilità, orientamento all’obiettivo, capacità di analisi e problem solving.


Sede di lavoro: Provincia di Bergamo



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Settore industriale

Pharma & Medical Devices

Codice riferimento

62187

Consulente

Marco Rinaldi, è il nostro consulente che gestisce questa opportunità di lavoro.

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